潔凈采樣車驗證方案 ；

1.潔凈采樣車適用范圍
　本方案適用于PQ-715型潔凈采樣車的驗證。
2.潔凈采樣車職責
　設備動力科：負責潔凈采樣車的安裝確認。
　質(zhì)量部QC：負責驗證方案的起草與組織實施，并對所測數(shù)據(jù)準確性負責。
QC室主管：負責驗證工作的組織實施。 
　QA驗證管理員：負責驗證工作的管理，協(xié)助驗證方案的起草，組織協(xié)調(diào)驗證工作，總結(jié)驗證結(jié)果，起草驗證報告。
　質(zhì)量部經(jīng)理：負責驗證方案及報告的審核。
　質(zhì)量總監(jiān)：負責驗證方案及報告的批準。
3.潔凈采樣車內(nèi)容
 安裝確認： 
　外觀：油漆表面應光滑平整，鍍層無起殼、脫落現(xiàn)象，裝飾簾子應光滑、垂直、無損傷現(xiàn)象。檢驗方法：目測。
　檢查開箱驗收是否符合要求，并應建立完整的設備檔案。
　檢查是否已起草該設備使用SOP，并對使用人員進行了相應的培訓。。
 運行確認： 
腳輪：靈活可靠。檢驗方法：目測，同時用手試轉(zhuǎn)。 
　照度：各點照度不得小于300Lx。檢驗方法：由照度計測試，測定離地面60cm處照度，共測三點，每點測三次。
 凈化效率 
　塵埃粒子數(shù)：大于5.0μm的粒子數(shù)小于20000個/m3，大于0.5μm的粒子數(shù)小于3500000個/m3。檢驗方法：調(diào)節(jié)風速至低、中、**，分別用塵埃粒子計數(shù)器測試，離地面80cm-100cm處測定，每檔測三點，每點測量三次。
　沉降菌：沉降菌≤10個，共測三點，每點測量三次。
　壓差：車內(nèi)與外面壓差大于10Pa。檢驗方法：用微壓差計測量壓差，共測三點，每點測量三次。